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RCT样本量太小,能设计成非随机对照试验吗?

Administrator
发布于 2025-03-19 / 20 阅读
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我们先了解一下非随机对照研究的概念。

√非随机对照试验(Non-randomized Controlled Trial, n-RCT),是指未按随机化原则将研究对象分组,患者可以自主选择选择干预组药物还是对照组药物。

在这种情况下,患者参加研究的可能性更高,因此可以考虑类实验的方法来开展临床试验,而不是随机对照研究。

但是,如果是非随机对照研究,那么干预组与对照组之间往往会存在分组不均衡。

√分组不均衡意味着什么?

存在混杂因素,研究结果的可靠性变差,以及我们需要更复杂的统计方法来处理分组不均衡的情况。

因此,是否开展非随机对照研究,还得看研究的具体情况,

  • 如果您是探索性的项目,可以考虑省力的非随机对照研究;

  • 但如果您是验证性的项目,还是建议您克服困难,采用随机对照研究来设计的您的项目。

当然,现在类实验研究也比较流行了,毕竟随机对照研究不是人人能实施的。现在也有很多高分的文章就是类实验的方法,大家可以摸索下。

我们也解读过不少关于开展类实验的研究论文:

双重差分(DID)法:类实验研究重要方法!看看Lancet子刊如何分析中国数据

类实验研究照样发表在Lancet杂志,川大学者做了一个非常有意思的临床试验

需要注意的是,此时,在数据分析的时候,普通的差异性分析t检验、卡方检验这些方法都是不够的,至少要考虑回归分析的方法。

这个统计问题就解答到这里,大家可以关注我的公众号“医学论文与统计分析”,我们将分享更多统计学知识!


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