公众号
“医学论文与统计分析”公众号
扫码关注公众号

统计咨询
“公共数据库与孟德尔随机化”公众号
扫码关注公众号

意见反馈
邮箱:17357190071@163.com
微信:aq566665

临床研究中,除了OR、RR、HR值、现在还有个概念:win ratio

Administrator
发布于 2025-07-18 / 122 阅读
0
0

【欢迎阅读浙中大郑老师撰写的统计科普文】

由多个结局事件组合而成的终点称为复合终点(Composite Endpoints),常被用作随机临床试验的主要终点,以提高临床试验的效率。

随着医疗的精准化和个性化发展,复合终点的分析变得复杂,传统的首次事件时间分析法(time-to-first-event analysis)仅关注首次事件的发生,忽视了事件的重要性和第二次事件,导致数据流失。

为弥补这一缺陷,2012年牛津大学统计学家Pocock等提出了胜率比(Win Ratio)作为风险比(HR)的替代指标,并在心血管研究中得到广泛应用和验证。

什么是胜率比(Win Ratio)?

胜率比(Win Ratio, WR)作为一种评估主要结局的新方法,主要用于分析临床实验研究中的复合终点,该指标能更有效地反映各个组成部分的临床重要性。

与传统复合终点的分析法相比,胜率比(Win Ratio, WR)能够更好地处理复合终点中不同事件的严重性差异,适用于那些复合终点组成部分在临床上有明显严重差异的研究。

胜率比(Win Ratio)的基本原理是什么? 

使用胜率比(Win Ratio, WR)法的一个重要步骤是创建干预组和对照组患者对,接着按照复合终点临床相关性的顺序(即等级顺序)对干预组和对照组的每个患者进行比较。

在每一患者对中,都会按照复合终点中事件的重要性降序进行对比,直到一个显示出比另一个更好的结果。

  • 如果干预组的病人有更好的结果,那就被称为“赢”;

  • 如果对照组的病人做得更好,那就是“输”;

  • 如果两组都没有经历该结果的发生,或者两组同时发生该事件,则将其视为“平局”(tie),然后将比较转移到层次结构中的下一个重要组成部分。

例如,对于给定的分层复合死亡终点,死亡>心力衰竭恶化>生活质量,则首先比较每对患者的死亡发生率。

  • 如果某一患者对在死亡层级是平局,那么这对患者将接着进行心力衰竭恶化事件的比较;

  • 如果患者对在心力衰竭恶化事件层级仍是平局,将接着在生活质量评分进行比较。

胜率比(Win Ratio)常用的分析方法

胜率比(Win Ratio)的分析方法主要包括匹配法、不匹配法和分层匹配法。其中,匹配法和不匹配法是最常用的两种方法。

√匹配法:提前根据匹配因素,两组一对一的配对。然后按复合终点中重要性排序进行比较,指导患者对出现“输”、“赢”或“平局”。

√不匹配法:不进行匹配,直接在整组间比较。

√分层匹配法:先按照特定的条件(如随访时间)分层,再在各层内进行匹配。

胜率比(Win Ratio)相关的文章 

为了加深大家对胜率比(Win Ratio)的理解,我们以一篇发表在医学顶刊NEJM(医学一区top,IF=96.2)的随机对照试验研究为例进行讲解,研究团队旨在探究三尖瓣经导管缘对缘修复术(TEER)在有症状的重度三尖瓣返流患者中的安全性和有效性。

(如果你需要全文,请在医学论文与统计分析微信公众号后台回复关键词“pdf”。更多关于临床试验设计与数据分析服务,请联系郑老师团队,助教微信:aq566665)

研究团队在美国、加拿大和欧洲的65个中心招募了350例复合条件的症状性重度三尖瓣返流患者,并以1:1的比例随机分配至干预组(接受TEER治疗)和对照组(接受药物治疗)。

主要终点是一个复合终点:包括全因死亡或三尖瓣手术死亡;因心力衰竭住院;生活质量的改善(堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)测量,改善定义为KCCQ评分增加至少15分[范围:0 - 100,评分越高表示生活质量越好])

该复合指标的层级顺序为:全因死亡或三尖瓣手术死亡>因心力衰竭住院>生活质量的改善。

在该项研究中,研究团队使用Finkelstein-Schoenfeld方法和胜率比(win ratio)对主要终点进行分析,使用不匹配法计算两组的胜出率具体数值 ,直接在整个试验的TEER组和对照组之间进行比较。

比较流程如图所示:

√胜率比的计算公式=胜利次数/失败次数

因此  Win Ratio=(2884+1948+6516)/(2664+2817+2128)=1.48(95% Cl 1.06~2.13,P=0.02)

胜率比法的优势其实很明确,通过分级排序,既可以首先考虑如死亡、心力衰竭入院等“硬终点”,从而避免重要严重事件作为二次事件在分析时被忽视。这是传统cox回归无法做到的。

同时,引入生活质量或生物标志物变化的“软终点”,增加事件数量可以提高统计效能,减少样本量。

胜率比(Win Ratio)的局限性 

尽管胜率比(Win Ratio)在医学统计领域的使用越来越广泛,但其局限性也是显而易见的。

综上所述,胜率比(Win Ratio)作为一种新的统计方法,在医学统计领域具有广阔的应用前景。然而,在使用时也需要充分考虑其局限性和挑战,以确保结果的准确性和可靠性。

希望今天这篇文章能够帮助大家更好地理解胜率比(Win Ratio)这一重要工具。


【感谢阅读浙中大郑老师团队撰写的统计文章】


评论

收银台

订单信息

应付金额 积分

模块介绍

请加我们助教二维码或加入Zstats使用群
Zstats交流群

Zstats交流群

助教二维码

联系助教

选择支付方式

请输入助教告诉您的积分券

如果不填写积分券,将直接使用当前余额支付

正在创建订单...

请稍候,正在为您生成支付订单

支付二维码

请使用扫描二维码完成支付

等待支付中...

二维码获取失败

支付二维码获取失败,请点击重新获取

正在处理余额支付...

请稍候,正在为您完成支付

正在处理充值并支付...

正在使用积分券兑换,然后完成支付 正在使用当前余额完成支付

支付成功!

您的订单已支付完成,页面将在 秒后自动关闭

支付失败

支付过程中出现错误,请重新选择支付方式

平台说明